11.10.2013 - 11.11.2013
→ Proiectul hotărîrii Guvernului „Cu privire la Comisia pentru dispozitive medicale”
407Elena Boleac sef adjunct Direcţia medicamente şi dispozitive medicale, email:elena.boleac@ms.gov.md tel. 022 268858.
Email-uri unde vor veni comentariile plasate de utilizatori pentru acest document:
iulia.mihalachi@ms.gov.md
Proiectului hotărîrii Guvernului „Cu privire la Comisia pentru dispozitive medicale”, care propune stabilirea cadrului normativ în ceea ce priveşte respectarea principiilor generale în studiul clinic pe subiecţi umani.
Proiectul hotărîrii nominalizat este elaborat în temeiul Legii ocrotirii sănătăţii nr. 411-XIII din 28 martie 1995 şi Legii nr. 92 din 26 aprilie 2012 cu privire la dispozitivele medicale şi ghidat de actele legislative naţionale ce transpun Directivele europene.
Scopul instituirii Comisiei pentru dispozitive medicale constă în asigurarea desfăşurării investigaţiilor clinice a dispotivelor medicale în conformitate cu legislaţia în vigoare în garantarea că acestea respectă normele etice propuse în concordanţă cu prevederile Declaraţiei Universale a Drepturilor Omului revizuite şi cu Regulile pentru Bună Practică în Studiul Clinic.
11.10.2013 - 11.11.2013
Fișiere
| Denumire | Tip document | # |
|---|---|---|
140/ro_1158_Nota-informativa-Comisia-dispoyitive-medicale-11.10.13.docx
|
proiect de act normativ | |
|
140/ro_1158_proiect-HG-medicam.doc
|
proiect de act normativ | |
|
140/anexe/ro_1158_Nota-informativa-Comisia-dispoyitive-medicale-11.10.13.docx
|
aviz |
